Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - telzir i kombination med lavdosis ritonavir er indiceret til behandling af human-immunodeficiency-virus-type-1-infected voksne, unge og børn på seks år og derover i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombination med en lav dosis ritonavir har ikke vist sig at være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen sammenlignende undersøgelser har været gennemført i børn og unge. i stærkt forbehandles patienter, brug af telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. i protease-inhibitor-erfarne patienter, valg af telzir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - ritemvia er angivet i voksne til følgende indikationer:non-hodgkin ' s lymfom (nhl) ritemvia er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii, iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. ritemvia vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af follikulære lymfom patienter reagerer på induktion terapi. ritemvia monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii, iv, follikulært lymfom, der er kemo resistente eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. ritemvia er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis. ritemvia, i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angivet i voksne til følgende indikationer:non-hodgkin ' s lymfom (nhl)rituzena er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii-iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii-iv follikulært lymfom, der er kemo resistente eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. rituzena er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukæmi (cll)rituzena i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder rituzenaor patienter ildfaste materialer til tidligere rituzena plus kemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider af humane autologe matrix-associerede chondrocytter - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af symptomatiske leddbruskdefekter i lårbenet og patellaen af ​​knæet (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på op til 10 cm2 hos voksne.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - canine distempervirus stamme onderstepoort/ba5 (levende, svækket), canine hepatitis virus type 2, stamme cav2-dk13 (levende, svækket), canint parainfluenza virus type 2, stamme cgf2004/75 (levende svækket), canint parvovirus, stamme cag2 (levende, svækket) - lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - canine distempervirus stamme onderstepoort/ba5 (levende, svækket), canine hepatitis virus type 2, stamme cav2-dk13 (levende, svækket), canint parainfluenza virus type 2, stamme cgf2004/75 (levende svækket), canint parvovirus, stamme cornell (levende, svækket), leptospira interrogans serogruppe canicola, stamme lc87k1 (inaktiveret), leptospira interrogans serogruppe icterohaemorrhagia, stamme li84 (inaktiveret) - pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - canine distempervirus stamme onderstepoort/ba5 (levende, svækket), canine hepatitis virus type 2, stamme cav2-dk13 (levende, svækket), canint parainfluenza virus type 2, stamme cgf2004/75 (levende svækket), canint parvovirus, stamme cag2 (levende, svækket), leptospira interrogans serogruppe canicola stamme 16070, inaktiveret, leptospira interrogans serogruppe grippotyphosa stamme mal 1540, inaktiveret, leptospira interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae stamme 16069, inaktiveret - lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - multipel sclerose - immunosuppressiva - behandling af voksne patienter med højt aktiv recidiverende multipel sklerose (ms) som defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi er angivet som monoterapi hos voksne til behandling af polycythaemia vera uden symptomatisk splenomegali.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. kromeya kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, i patienter fra en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard). idacio kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende (for effekten i monoterapi se afsnit 5. adalimumab er ikke blevet undersøgt hos patienter i alderen mindre end 2 år. enthesitis relateret arthritiskromeya er indiceret til behandling af aktiv enthesitis relateret til gigt på patienter, 6 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se afsnit 5. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)kromeya er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for askromeya er indiceret til behandling af voksne med svære aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for, men med objektive tegn på inflammation med forhøjede crp og/eller mr-scanning, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler. psoriasis arthritiskromeya er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. 1) og at forbedre den fysiske funktion. psoriasiskromeya er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque psoriasis hos voksne patienter, der er kandidater til systemisk terapi. pædiatrisk plak psoriasiskromeya er indiceret til behandling af alvorlig kronisk plaque psoriasis hos børn og unge fra 4 års alderen, der har haft et utilstrækkeligt respons eller er upassende kandidater til udvortes behandling og phototherapies. crohns diseasekromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk crohns diseasekromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom i pædiatriske patienter (fra 6 år), der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder primære ernæring, terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. colitis colitiskromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider-og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. uveitiskromeya er indiceret til behandling af ikke-smitsom intermediær, posterior og panuveitis hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, i patienter med behov for binyrebarkhormon - besparende, eller i hvem kortikosteroid behandling er upassende. pædiatrisk uveitiskromeya er indiceret til behandling af pædiatriske kroniske ikke-smitsomme anterior uveitis i patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons eller er intolerante over for konventionel behandling, eller hos hvem konventionel behandling er upassende.